Validacija HVAC je sestavljena iz štirih glavnih vidikov - kvalifikacije za oblikovanje (DQ), kvalifikacije za inštalacijo (IQ), operativne kvalifikacije (OQ) in kvalifikacije za uspešnost (PQ).
VackerGlobal je eden od cenjenih strokovnjakov za preverjanje in kvalifikacijo HVAC. Ponujamo prave rešitve za izboljšano in čisto okolje na delovnih in proizvodnih območjih ter izvajamo projekte, vključno s HVAC, sledimo smernicam po ustreznih standardih, vse od začetka do konca.
Potreba po validaciji HVAC
Validacija HVAC je potrebna iz več razlogov. Potrditev sistema HVAC zagotavlja, da je zasnova sistema primerna za uporabo, zagotavlja, da okolje, oprema in objekt izpolnjujejo zahteve uporabnikov in regulativne zahteve. Validacija sistema HVAC dokazuje, da je sistem zasnovan tako, da zagotavlja natančnost rezultatov. Potrditev sistema vključuje sestavljene in sistematične dokumente, ki vsebujejo funkcionalne specifikacije, vključno z načrti, oblikovnimi risbami, specifikacijami, preskušanjem, prilagajanjem in uravnoteženjem ter drugimi poročili.
Regulativne agencije za droge in živila po vsem svetu zahtevajo sistem, ki ne izpolnjuje samo standardov, ampak zahteva tudi postopke, postopke, vmesne inšpekcijske faze, postopke testiranja med proizvodnjo. Regulativne agencije sprejmejo takšne ukrepe, da zagotovijo doslednost pri zagotavljanju podobnih visokokakovostnih rezultatov v proizvodnem procesu, ki izpolnjujejo standarde kakovosti.
Kvalifikacija modela (DQ) za validacijo in kvalifikacijo HVAC
Usposobljenost za projektiranje je postopek potrjevanja zahtev glede zasnove. To je dokumentirano dokazilo, ki dokazuje postopek preverjanja o zasnovi sistema za izpolnitev zahtev v zvezi s proizvodnimi praksami. Bistveno je, da se te kvalifikacije projektov ustrezno upoštevajo in jih dosledno upoštevamo. Proces oblikovanja kvalifikacij se lahko obravnava v treh ključnih korakih.
Specifikacije uporabniških zahtev
Nujno je treba poiskati specifikacije uporabniških zahtev na podlagi zahteve za nakup, znane kot naročilo. Te specifikacije upošteva prodajalec, ki dokonča dobavo materiala, ki izpolnjuje tehnične in finančne potrebe. Pomembno je, da preverite vsak del opreme, da zagotovite standarde materiala v naročilu. Tehnične specifikacije so tudi zelo pomembne, medtem ko prodajalec izpolni naročilnico.
Postopek preverjanja
Ta stopnja vključuje podrobno revizijo specifikacij projektiranja, vključno s sledenjem in risanjem izdelkov. Odstopanje pri oblikovanju je pripravljeno in je predloženo prodajalcu.
Končni pregled
Zadnja faza je kritična, saj ni prostora za napake. Podrobne specifikacije projekta so osredotočene na končne rezultate. Upoštevana so poročila o odstopanjih, rezultat je povzet in obravnavani so korektivni ukrepi.
Kvalifikacije projektiranja zagotavljajo dokumentirane dokaze, da so specifikacije izpolnjene.
Kvalifikacija namestitve (IQ) za validacijo in kvalifikacijo HVAC
Dokazila v tej dokumentaciji dokazujejo, da oprema in postopek ustrezata zahtevanim specifikacijam in sta ustrezno nameščena. Potrjuje, da so vsi sestavni deli in dokumenti, potrebni za neizprosne operacije, nameščeni na njegovem mestu.
Kvalifikacija naprave kaže vse vidike naprav, ki ustrezajo priporočilom, odobrenim kvalifikacijam za projektiranje in ustreznim oznakam proizvajalca. Opremo lahko namestite, ko opravi preizkus usposobljenosti za namestitev. Ta dokumentiran dokaz dokazuje, da je namestitev opreme zadovoljiva in popolna. Med procesom IQ so preverjene specifikacije naročilnice, risbe, priročniki, podatki o prodajalcu in rezervni deli. Med tem je treba kalibrirati tudi merilne in krmilne naprave. Uporabljen je odobren protokol, ki ga je oblikoval inženirski oddelek. V tej fazi se izvajajo vsi postopki vzdrževanja, kalibracije in čiščenja. Oddelek za identifikacijo in opis opreme v protokolu IQ mora vsebovati podrobnosti o proizvajalcu, vključno z modelom opreme in serijsko številko.
Kvalifikacija operacije (OQ) za validacijo in kvalifikacijo HVAC
Kvalifikacije delovanja potrjujejo, da sistem neprekinjeno deluje v skladu z zahtevami v vseh navedenih območjih delovanja. Oprema se lahko šteje za primerno za pravilno delovanje šele po opravljenem preizkusu kvalifikacij. Ta dokumentirana dokumentacija navaja, da oprema ali sistem, ki vključuje vse njegove podsisteme, deluje v skladu z operativnimi specifikacijami. Preskusi OQ se izvajajo v vseh obratovalnih pogojih, vključno z najslabšimi primeri in opremo, ali pa mora biti sistem sposoben zagotoviti zadovoljive rezultate med vsemi razponi. Vse delovne komponente, vključno z zasloni, stikali, alarmi in kontrolami delovanja, morajo biti ustrezno preverjene v OQ.
OQ dokazuje, da lahko sistem ustvari standardne rezultate v vseh okoliščinah in ne odstopa od predvidenih rezultatov. Preskus OQ je treba enostavno simulirati in podrobno opisati, tako da lahko testerji opravijo teste večkrat.
Če tester med izvajanjem testov ugotovi odstopanje, se poroča o odstopanjih, inženirji opreme pa ugotovijo vzrok. Problem se nato popravi, sistem pa se ponovno preskusi, preden se spet začne izvajati.
Kvalifikacija uspešnosti (PQ) za validacijo in kvalifikacijo HVAC
Kvalifikacija uspešnosti je dokumentiran dokaz, ki kaže, da je sistem sposoben dosledno generirati želene rezultate skozi čas. Včasih se kvalifikacije uspešnosti štejejo za sinonim za operativne kvalifikacije. Po mnenju nekaterih strokovnjakov se OQ šteje za preverjanje zmogljivosti sistema brez obremenitve, PQ pa je preizkus učinkovitosti delovanja z obremenitvijo in vključuje tudi vse praktične operativne parametre. Vendar sta oba izraza zelo povezana. Kvalifikacija se opravi za čas od 7 do 10 dni.
Kvalifikacije učinkovitosti kažejo, da so sistem, oprema in kateri koli njeni sestavni deli usposobljeni za zagotavljanje predvidenih rezultatov v ponavljajoči se uporabi v daljšem časovnem obdobju. Skladnost opreme je enostavno preveriti, če rezultate zbirate v ustreznem obdobju. Oprema lahko zagotovi pričakovane rezultate brez obremenitve in lahko odstopa od rezultatov pri preskusu z obremenitvami. Zaradi tega se kvalifikacije uspešnosti izvajajo, da se zagotovi doslednost rezultatov.
